Détails de l'offre |
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Ingénieur compétence H/F:Getinge FranceDescription de l'offre:
PosteActeur mondial de 1er plan dans le secteur des technologies médicales, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes !Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits (professionnels cliniques, professionnels de la santé, professionnels de l'industrie médicale), nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients. Notre offre produits s'articule autour de 3 divisions : - Division Acute Care Therapies (ACT) : matériel de chirurgie et de réanimation (ventilateurs d'anesthésie et de réanimation, systèmes d'assistance cardiorespiratoires, prothèses et stents vasculaires, monitorage etc.). - Division Surgical Workflows (SW) : équipement de bloc opératoire et de stérilisation (tables, éclairages, bras, blocs à parois modulaires, stérilisateurs, logiciels de traçabilité, laveurs d'endoscopes etc.). - Division Life Science (LS) : matériel à destination des industries et des laboratoires (isolateurs, laveurs et autoclaves GMP, packaging stérile, systèmes de transfert etc.). Getinge France, filiale de distribution française du groupe et basé aux Ulis emploie 300 personnes dont 50% en itinérance, au service de nos clients, en France entière. Nous recrutons, pour notre Direction compétence / Affaires Réglementaires un(e) : Ingénieur compétence H/F CDI à pourvoir immédiatement Ce emploi est basé à ARDON Sous l'autorité du Directeur compétence / Affaires Réglementaires, vous garantissez une interface QRC (Quality & Regulatory Compliance) entre la filiale France, les clients, les autorités, les organismes de certification et les fabricants, avec une spécificité sur les produits Infection Control (stérilisateurs, autoclaves...). Cela afin de satisfaire nos clients et d'apporter un support aux activités de business. Vous réalisez les missions principales suivantes : - Animer le Système de Management de la Qualité, en Veiller la cohérence, notamment poursuivre l'harmonisation du SMQ qui a été initiée à la suite d'une fusion au sein du groupe. - effectuer les enregistrements des produits et Veiller un support règlementaire au sein de la filiale. - Veiller la surveillance Post Market (réclamations associées aux produits, rappels de produits...). - effectuer des formations auprès des nouveaux arrivants et participer à la communication / sensibilisation QRC au sein de Getinge France. - Déployer et suivre les indicateurs et tableaux de bord exigé au SMQ, au pilotage des processus, ainsi qu'à la surveillance Post Market. Vous êtes impliqué au sein de l'équipe QRC Europe du Sud & Ouest, vous participez activement à la réalisation de projets, vous partagez vos connaissances et professionnelises et participez à des réunions d'équipe. Vous contribuez aux prévisions budgétaires. profil souhaitéProfil requis:- De formation de type Master 2 ou équivalent, vous disposez d'une expérience professionnelle réussie de 5 ans minimum, dans le domaine de l'Assurance Qualité, les Affaires Réglementaires, dans l'Industrie de préférence, idéalement dans les domaines du dispositif médical ou pharmaceutique. - Vous connaissez bien la norme ISO 9001. - Votre anglais est opérationnel à l'écrit comme à l'oral. - Vous faites preuve de curiosité, d'ouverture d'esprit, de diplomatie et de pragmatisme. - Vous disposez de solides compétences relationnelles, de compétences rédactionnelles. - Vous savez travailler de manière autonome et également en équipe. - Vous êtes rigoureux et méthodique, vous êtes force de proposture et vous savez prendre des décisions. Ce emploi nécessite des déplacements nationaux tout au long de l'année entre LES ULIS et ARDON et également des déplacements internationaux occasionnels. De l'ordre du plus ? - Expérience dans le domaine du Médical / Pharmaceutique. - Formation d'Auditeur interne. - Connaissance de la norme ISO 13485. - Connaissance des réglementations Européennes et du Code de la Santé Publique. Publiée le 13/09/2018 Réf : CA/IQ/45A/2204637 Répondre sur le site du netjobseur Répondre sur le site du netjobseur Répondre sur le site du netjobseur Retour à la liste Partager sur » » » Email: Les offres d'emploi sur le site du netjobseur ne sont pas toujours adaptées aux mobiles. Me transférer l'annonce et envoyer l'application depuis mon ordinateur Profil / Compétences:
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